Yarı iletken üretim, ilaç paketleme, tıbbi cihaz montajı ve biyoteknoloji üretimindeki temiz oda üretim hatları, çevrelerindeki kontrollü ortamdan ödün vermeyen operatör iş istasyonlarına bağlıdır. Hat üzerine yerleştirilen her muhafaza, kablo hattı ve dokunmatik yüzey potansiyel bir kirlilik kaynağıdır; bu da bilgi işlem donanımının, işlem ekipmanının kendisiyle aynı standarda tabi tutulması gerektiği anlamına gelir.

1. Uygulama Arka Planı

Bu ortamlar genellikle hava kaynaklı partikül sayımlarının, yüzey temizliğinin ve malzeme gaz salınımının aktif olarak izlendiği ISO 14644 sınıflandırmalarına girer. Bu alandaki bir operatör iş istasyonunun, aksi takdirde kapalı bir işlemdeki zayıf nokta haline gelmeden bu standardı karşılaması gerekir.

Temiz oda hatlarında HMI iş istasyonları dağıtan tesisler genellikle birkaç kategoriye ayrılır:

• Üretim verimini doğrudan etkileyen alt mikron partiküllerin bulunduğu yarı iletken wafer fabrikaları
• GMP gereklilikleri kapsamında faaliyet gösteren ilaç dolum-bitirme ve paketleme hatları
• Neredeyse steril çalışma koşulları gerektiren tıbbi cihaz montaj hücreleri
• Parti çalıştırmaları arasında sıkı sanitasyon döngülerine sahip biyoteknoloji üretim süitleri

Tüm bu ortamlarda tekrarlanan sorun, endüstriyel bilgisayarların kirlilik kontrolü etrafında tasarlanmamış olması, ancak hesaplama performansı etrafında tasarlanmış olması ve hijyenik tasarımın sonradan düşünülmüş olmasıdır.

2. Temel Zorluklar

Bilgi işlem donanımını doğrudan bir temiz oda hattına yerleştirmeye çalışan tesisler, sektöre bakılmaksızın aynı engellerle karşılaşır.

• Standart muhafazalardan partikül üretimi.Soğutma menfezleri, dikişler ve geleneksel panel PC'lerdeki plastik muhafazalar, düzenlenmiş bir üretim ortamında hava kaynaklı sayımların kalite kaydının bir parçası olarak kaydedildiği için yetersiz kalan partikülleri hapseder ve döker.
• Sanitasyon rutinlerinden kaynaklanan kimyasal bozulma.Temiz oda protokolleri, izopropil alkol, hidrojen peroksit veya diğer agresif dezenfektanlarla sık sık silmeyi gerektirir. Tekrarlanan maruz kalma, plastik çerçeveleri, yapıştırıcıları ve sızdırmaz dokunmatik yüzeyleri çoğu satın alma ekibinin beklediğinden daha hızlı bozar.
• Bağlantı noktaları ve boşluklardaki kirlilik yolları.Açıkta kalan konektörler, sızdırmaz kablo girişleri ve montaj donanımı etrafındaki boşluklar, temizleme döngüleri arasında kalıntı ve mikrobiyal büyümenin biriktiği oluklar oluşturur; tam da sanitasyon personelinin denetimler sırasında işaretlediği yüzey türü.
• Muhafazayı bozmadan bakım erişimi.Sınıflandırılmış bir alanda bir iş istasyonuna servis vermek genellikle resmi bir protokol değişikliği gerektirir. Sık arızalanan veya fiziksel müdahale gerektiren donanım, onarım süresinin kendisinin çok ötesinde operasyonel risk ekler.

3. Teknik Gereksinimler

Temiz bir üretim alanı için donanım spesifikasyonunu doğru elde etmek, önce muhafaza ve sızdırmazlık yöntemini ele almak, ardından hesaplama ve bağlantı spesifikasyonunu bunun etrafında oluşturmak anlamına gelir.

4. Çözüm Uygulaması

Sihovision, ticari tabletler ve açık çerçeveli terminallerin bir karışımını değiştirerek, çok bölgeli bir temiz oda hattındaki operatör iş istasyonlarına sızdırmaz paslanmaz çelik panel PC'ler kurdu. Dağıtım, hem duvar ve kol montaj altyapısına fiziksel entegrasyonu hem de mevcut MES'e yazılım düzeyinde bağlantıyı kapsadı.

1) Muhafaza ve Montaj Entegrasyonu

• Gasket sızdırmaz düz ön panele sahip paslanmaz çelik muhafaza.
• Temiz oda bölme duvarlarına gömme monte edilmiş veya her operatör istasyonunda mafsallı kollara yerleştirilmiş iş istasyonları.

2) Eldivenle Çalıştırma için Dokunmatik Arayüz

• Gasket sızdırmaz düz ön panele sahip paslanmaz çelik muhafaza.
• Temiz oda bölme duvarlarına gömme monte edilmiş veya her operatör istasyonunda mafsallı kollara yerleştirilmiş iş istasyonları.

3) PLC ve MES Bağlantısı

• Her iş istasyonu, tesis otomasyon katmanına RS485 seri ve Ethernet üzerinden bağlandı.
• Hat seviyesi PLC'ler ve üretim yürütme sistemi ile doğrudan arayüz.

4) Özelleştirilmiş Muhafaza Yapılandırması

• Tam dağıtımdan önce bir prototip aşamasında rafine edilen ekran boyutlandırma ve bağlantı noktası seçimi.
• Mevcut ekipman ayak izi ve temiz oda duvar yapısı özelliklerine uyacak şekilde mühendislik desteği sağlandı.

5. Proje Sonuçları

Temiz oda hattına tam dağıtımın ardından tesis, kirlilik kontrolü, bakım sıklığı ve operasyonel iş akışı genelinde ölçülebilir iyileşmeler kaydetti.

• Sanitasyon denetim sonuçları iyileştisızdırmaz muhafazalar, önceki iç incelemelerde işaretlenen olukları ve havalandırma açıklıklarını ortadan kaldırdıktan sonra. Personelin artık açıkta kalan bileşenlerin etrafında çalışması gerekmediği için yüzey silme süreleri düştü.
• Sınıflandırılmış bölgeler içinde plansız bakım ziyaretleri önemli ölçüde azaldı.Sızdırmaz muhafaza, önceki donanımdaki nem ve kimyasal girişini önledi.
• Her iş istasyonu üretim izleme sistemine doğrudan bağlandıktan sonra MES veri tamlığı iyileşti.Operatörlerin parti verilerini kaydetmesi, verilerin manuel olarak kaydedilip daha sonra girildiği durumlarda mevcut olan transkripsiyon boşluğunu ortadan kaldırdı.
• Uyumluluk belgelerinin bakımı daha basit hale geldiher iş istasyonunda tutarlı yüzey temizliği, tesisin devam eden ISO 14644 ve GMP raporlama gereksinimlerini destekledi.

6. Müşteri Görüşü

"Sızdırmaz paslanmaz çelik birimlere geçtikten sonra, sanitasyon ekibi onlara diğer temiz oda yüzeyleri gibi davranıyor. Denetime hazırlanırken bu tutarlılık çok önemlidir," dedi bir ilaç paketleme tesisinin yöneticisi.

Aynı tesis, ilk kurulumdan sonraki altı ay içinde dağıtımı iki ek üretim süitine genişletti ve BT bakım programı ile temiz oda erişim protokolü arasındaki sürtünmenin azalmasını kararın birincil itici gücü olarak gösterdi.